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Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Terapia sostitutiva negli adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in: Sindromi di immunodeficienza primaria con produzione di anticorpi compromessi (vedere Sezione 4.4) Ipogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con...
Terapia sostitutiva negli adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in: Sindromi di immunodeficienza primaria con produzione di anticorpi compromessi (vedere Sezione 4.4) Ipogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con...
Terapia sostitutiva negli adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in: Sindromi di immunodeficienza primaria con produzione di anticorpi compromessi (vedere Sezione 4.4) Ipogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con...
[ Composizione ]
La componente principale di questa preparazione è l'immunoglobulina umana, che viene preparata dal freddo frazionamento di etanolo del plasma umano da donatori sani. Il processo di produzione contiene un passaggio per rimuovere l'attività anticomplezionaria e un doppio processo di inattivazione virale. Contiene una quantità adeguata di glucosio o maltosio come stabilizzatore (vedere la tabella sotto), ma non contiene alcun antisettico o antibiotico. La distribuzione delle sottoclassi IgG è vicina al livello sierico di soggetti normali e mantiene la bioattività del frammento di FC di IgG.
[ Indicazioni ]
1. Agammaglobulinemia primaria, come l'ipogammaglobulinemia legata all'X, malattie di immunodeficienza variante comune, carenza di sottoclasse di immunoglobulina G, ecc.
2. Malattie di carenza di immunoglobulina secondaria, come grave infezione, setticemia del neonato, ecc.
3. Malattie autoimmuni, come Purpura trombocitopenica primaria, malattia di Kawasaki
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